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Publications - Brochure (GE)

 MP-1 - Fortgeschrittenes revolutionäres Biomaterial fϋr Implantate der Nächsten Generation

Bie: A. Buchman, S. Sibony, Dr. R.G. Payne, Dr. R.G. Bryant,

Prof. D.G. Mendes – M.M.A.TECH

 

MP-1™ polymer von M.M.A.TECH ist ein hoch entwickeltes Biomaterial das fortgeschrittene Ergebnisse bietet fϋr die Implantate Herstellungen. MP-1™ ist ein  sicheres, dauerhaftes, biokompatibles polymer. Polyimide MP-1™ polymer, kommt original von der Flugzeug Industrie, zeigt eine ϋberlegene Kombination von Stärke, Zähigkeit, Haltbarkeit Widerstand Beständigkeit, Stabilität und Dauerhaftigkeit, zusammen mit weit ausgedehnter Biokompatibilität sodass diese  geeignet ist fϋr medizinische Geräte-Anwendung. MP-1™ kann hergestellt werden mit konventioneller Technik, sowie bei  Druckformung, oder mit maschineller Herstellung, die Biegsamkeit erlaubt.
 


EINFÜHRUNG

 
MP-1™  polymer ist ein fortgeschrittenes biokompatibeles Material fϋr den menschlichen Körper fϋr lange Zeit. Radioopac, Widerstand ausgezeichnete Mechanische Eingenschaften, relative einfache Fabrikation bei Kompressen Formung oder maschinelle Herstellung von Blöcken und demonstrieren eine Biokompatibilität, die dazu verhilft dass das Material eine wichtige Alternative bietet fϋr Keramik oder Metall Implantate.

 

IDEALE EIGENSCHAFTEN

MP-1™ ist verwendbar als natϋrliche Masse von Polymer oder als Composites Material. Die mechanischen and physikalischen Eigenschaften sind weitgehend (Tafel 1). Der mechanische Modulus passt sich gut an die rindenartigen Knochen an. 

 

MEDIZINISCHE IMPLANTATE MÖGLICHKEITEN

MP-1™wirt benϋtzt fϋr: Orthopaedische Implantate fϋr Hϋften, Kniee und Schulter Gelenke (Abbil. 1,2), Rückrad, Wirbelsäule, anstelle von Herz- klappen, stents und Pacemakers, Instrumente fϋr Bruch-Reperatur, Zahn- ärztliche Schienen, heilende Kappen, und Knochenplatten Geräte, Mittel- ohr Implantate und urologische Implantate.  

 

BIOKOMPATIBILITÄT

 
Biokompatibilität und Biostabilität Studien umfassen: Cytotoxicität, Sensitiation, Genotoxicität sowie Implantate auf längere Zeit in Kaninchen (ISO 10993 & USP Klasse V) demonstrierten ausgezeichnete Resultate fϋr die Polymer MP-1™. Es  zeigt, dass es keine Beweise dafϋr gibt, dass irgendwelche schädlichen Mittel vorhanden sind, die zu Lebzeiten sich bemerkbar machen. Das fibrotic Gewebe, das um die Implantate wächst ist  minimal (Abbil. 3). Alle Untersuchungen wurden getätigt in einem FDA anerkannten Laboratorium, und haben perfekte Biokompatibilität demon-  striert von dem MP-1™  Polymer. 


Weiterhin in Bezug auf Cardiovascular Implantate, MP-1™ wurde getestet die  Kompatibilität mit dem Blut. Das Ergebnis zeigte eine verspätetes  Gerinnen Phänomen das verhϋten  kann eine anti-Gerinn Behandlung, nach einer Herzoperation, und auch eine Coating von  stent Schicht.
Alle Resultate sind zusammengefasst in einen Master-File, übergeben an die FDA.          

Abbildungen 1 - MP-1™ Acetabular Schale 

 

Tafel 1 – Mechaniche Eigenschaften von MP-1

Eigentum Test ASTM Einheit Wert
Dehnbarer  Modulus D 638 MPa 3175
Druck  Modulus D 695 MPa 3578
Flexibeler Modulus D 790 MPa 4273
Schlagkraft D 256 KJ/m2 1.647
Glas Trans. Temp. Tg TMA 0C 315
Wasser abs. C 20 % 0.014

 

 

Abbildungen: MP-1 Implantate in Kaninchen nach 3 Monaten implantat.MP-1


STERILISIERUNG

MP-1™ Polymer Teile bieten eine maximale in-use Beweglichkeit, in dem Dampf benϋtzt wird, ETO, Gamma Bestrahlung und Hitze Sterilisation. Die hohe thermale Stabilität von MP-1™ (bis zu 400°C) ermöglicht die benützung von einzigartiger Sterilisation Technique von Ofenhitze bis 250°C fϋr 2 Stunden, was leicht zu Benützung ist, und vorhanden ist auf jedem Platz und offeriert  ein Pyrogen-freies Produkt .

VIELSEITIGKEIT

 
MP-1™ Polymer bietet eine aussergewöhnliche Vielseitigkeit. MP-1™ ist Radiopaque (Abbl. 4). Vorstellbare Kunsterzeugnisse werden eliminiert sodass ermöglicht wird eine perfekte Untersuchung zu machen, indem man eine konventionelle Technik benützt wie Röntgen,  Tomographie und MRI. MRI Technologieen können benützt werden, indem man Scan-Patienten mit MP-1™ prüft, die Implantate haben, da Polymer nicht magnetisch ist.

MP-1™ Material Eigenschaft & Charakteristik
* Knochenartiger Modulus
* Radiopaque
* Lang andauernde Biokompatibilität und Biostabilität
* Ǘberragende chemische Widestandsfähigkeit
* Kompatibilität mit Standard & Hitze Sterilisation Methoden
* Anhaftende Gleitfähigkeit
* Hervorragende Ermüdungs Ausführung
* Hervorragende Abnützung und Schlag Widerstand
* Ausgezeinchneter kriechender und kalter fliessender Widerstand
* Oberflächen Modifikation Optionen erhältlich

MP-1™ Biokompatibiltät & Qualität 
* FDA Master File (MAF) würde überreicht 
* ISO 10993 & USP Klasse V
* Registriertes Patent und Geschäftsgeheimnis gesichert
* Reproduktionsfähige Herstellung und Produkte Guarantie
* Lieferungs übereinkommen für lange Ziet
* Ausgezeinchnete Blut Kompatibilität und Aufgehaltene Blutgerinnung.

MP-1™ Vorteile der  Herstellung
* Konventionaler Prozess zusammen mit Druck-Molden Von Puder bis zur Netz-Gestaltung 
* Fertige maschinelle Bearbeitung von Block-Formen
* Dünne, zehr feine oder dicke-Sektions Bearbeitung 
* Komplette Fähigkeit Spuren festzustellen zu jeder Zeit 

 

M.M.A.TECH verschafft biomaterielle Lösungen für die Implantate für den medizinischen Instrumentenmarkt und ist der einzigste Hersteller von MP-1™ Polymer für medizinische Zwecke.

Disclaimer
The information contained in this brochure is believed to be an accurate description of the typical characteristics and/or uses of M.M.A.TECH product(s). However, it is your ultimate responsibility to determine the performance, efficacy and safety of using M.M.A.TECH product(s) for a specific application. Suggestions of uses should not be taken as inducements to infringe any particular patent or as a representation that the product is suitable for such uses.

Abbildun 2 - MP-1™ Femoral Knie  Implantate
 

Abbildun 4 – Anhaftender Radio-Opak von MP-1™
 

Abbildung 5 - Kriechende Eigenschaft von MP-1™ (3 untere Graphs)
am temperaturen (RT, 45°C und 70°C) vs.
UHMWPE (2 obere graphs) am temperaturen (RT, 45°C)

 

Abbildung 6 - Fatigue von MP-1™ vs. UHMWPE @ 0.5 HZ.
Fläche 1 cm2, Max. Kraft S0 = 80 MPa

 

For more information about MP-1™ please call M.M.A.TECH :

 +972-526-546625 or Fax: +972-4-8146056 

Web: www.mma-tech.com, E- mail: info@mma-tech.com




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