
Brochure (GE)
MP-1™ polymer von M.M.A.TECH ist ein hoch entwickeltes Biomaterial das fortgeschrittene Ergebnisse bietet fϋr die Implantate Herstellungen. MP-1™ ist ein sicheres, dauerhaftes, biokompatibles polymer. Polyimide MP-1™ polymer, kommt original von der Flugzeug Industrie, zeigt eine ϋberlegene Kombination von Stärke, Zähigkeit, Haltbarkeit Widerstand Beständigkeit, Stabilität und Dauerhaftigkeit, zusammen mit weit ausgedehnter Biokompatibilität sodass diese geeignet ist fϋr medizinische Geräte-Anwendung. MP-1™ kann hergestellt werden mit konventioneller Technik, sowie bei Druckformung, oder mit maschineller Herstellung, die Biegsamkeit erlaubt.
EINFÜHRUNG
MP-1™ polymer ist ein fortgeschrittenes biokompatibeles Material fϋr den menschlichen Körper fϋr lange Zeit. Radioopac, Widerstand ausgezeichnete Mechanische Eingenschaften, relative einfache Fabrikation bei Kompressen Formung oder maschinelle Herstellung von Blöcken und demonstrieren eine Biokompatibilität, die dazu verhilft dass das Material eine wichtige Alternative bietet fϋr Keramik oder Metall Implantate.
IDEALE EIGENSCHAFTEN
MP-1™ ist verwendbar als natϋrliche Masse von Polymer oder als Composites Material. Die mechanischen and physikalischen Eigenschaften sind weitgehend (Tafel 1). Der mechanische Modulus passt sich gut an die rindenartigen Knochen an.
MEDIZINISCHE IMPLANTATE MÖGLICHKEITEN
MP-1™wirt benϋtzt fϋr: Orthopaedische Implantate fϋr Hϋften, Kniee und Schulter Gelenke (Abbil. 1,2), Rückrad, Wirbelsäule, anstelle von Herz- klappen, stents und Pacemakers, Instrumente fϋr Bruch-Reperatur, Zahn- ärztliche Schienen, heilende Kappen, und Knochenplatten Geräte, Mittel- ohr Implantate und urologische Implantate.
BIOKOMPATIBILITÄT
Biokompatibilität und Biostabilität Studien umfassen: Cytotoxicität, Sensitiation, Genotoxicität sowie Implantate auf längere Zeit in Kaninchen (ISO 10993 & USP Klasse V) demonstrierten ausgezeichnete Resultate fϋr die Polymer MP-1™. Es zeigt, dass es keine Beweise dafϋr gibt, dass irgendwelche schädlichen Mittel vorhanden sind, die zu Lebzeiten sich bemerkbar machen. Das fibrotic Gewebe, das um die Implantate wächst ist minimal (Abbil. 3). Alle Untersuchungen wurden getätigt in einem FDA anerkannten Laboratorium, und haben perfekte Biokompatibilität demon- striert von dem MP-1™ Polymer.
Weiterhin in Bezug auf Cardiovascular Implantate, MP-1™ wurde getestet die Kompatibilität mit dem Blut. Das Ergebnis zeigte eine verspätetes Gerinnen Phänomen das verhϋten kann eine anti-Gerinn Behandlung, nach einer Herzoperation, und auch eine Coating von stent Schicht.
Alle Resultate sind zusammengefasst in einen Master-File, übergeben an die FDA.
STERILISIERUNG
MP-1™ Polymer Teile bieten eine maximale in-use Beweglichkeit, in dem Dampf benϋtzt wird, ETO, Gamma Bestrahlung und Hitze Sterilisation. Die hohe thermale Stabilität von MP-1™ (bis zu 400°C) ermöglicht die benützung von einzigartiger Sterilisation Technique von Ofenhitze bis 250°C fϋr 2 Stunden, was leicht zu Benützung ist, und vorhanden ist auf jedem Platz und offeriert ein Pyrogen-freies Produkt .
VIELSEITIGKEIT
MP-1™ Polymer bietet eine aussergewöhnliche Vielseitigkeit. MP-1™ ist Radiopaque (Abbl. 4). Vorstellbare Kunsterzeugnisse werden eliminiert sodass ermöglicht wird eine perfekte Untersuchung zu machen, indem man eine konventionelle Technik benützt wie Röntgen, Tomographie und MRI. MRI Technologieen können benützt werden, indem man Scan-Patienten mit MP-1™ prüft, die Implantate haben, da Polymer nicht magnetisch ist.